新版GJB9001C-2017质量管理手册

来源:互联网 由 标准商场 贡献 责任编辑:王小亮  

****************公司

质 量 手 册QUALITY MANUAL(依据标准:ISO 9001:2015、 19001-2016、GJB 9001C-2017)

LH/QM-2017

版 本: A/0

编 制:

审 核:

批 准:

201*-**-**发布 201*-**-**实施

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编制人

审核人

批准人

实施日期

LH/QM-2017

A/0

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目录

章节

名称

页码

1.1

手册发布实施令

6

1.2

公司简介

7

1.3

管理者代表授权书

8

1.4

质量方针

9

1.5

组织机构图

10

1.6

公司各部门质量职能分配表

11

2.1

适用领域和范围及引用法律、法规、标准

13

3.1

术语、定义和缩略语

15

4

组织环境

16

4.1

理解组织及其环境

16

4.2

相关方的需求和期望

16

4.3

确定质量管理体系的范围

17

4.4

质量管理体系及其过程

17

5

领导作用

19

5.1

领导作用与承诺

19

5.2

方针

20

5.3

组织的岗位、职责和权限

20

6

策划

24

6.1

应对风险和机遇的措施

24

6.2

质量目标及其实现的策划

24

6.3

变更的策划

25

7

支持

26

7.1

资源

26

7.2

能力

28

7.3

意识

29

7.4

沟通

30

7.5

成文信息

31

7.6

质量信息

32

8

运行

34

8.1

运行的策划和控制

34

8.2

产品和服务的要求

35

8.2.1

顾客沟通

35

8.2.2

产品和服务要求的确定

36

8.2.3

产品和服务要求的评审

36

8.2.4

产品和服务要求的更改

37

8.3

产品和服务的设计和开发

37

8.3.1

总则

37

8.3.2

设计和开发策划

37

8.3.3

设计和开发输入

39

8.3.4

设计和开发控制

39

8.3.5

设计和开发输出

41

8.3.6

设计和开发更改

42

8.3.7

新产品试制

42

8.3.8

设计和开发的试验控制

43

8.4

外部提供的过程、产品和服务的控制

43

8.4.1

总则

43

8.4.2

控制类型和程度

43

8.4.3

提供给外部供方的信息

44

8.5

生产和服务提供

45

8.5.1

生产和服务提供的控制

45

8.5.2

标识和可追溯性

46

8.5.3

顾客或外部供方的财产

47

8.5.4

防护

47

8.5.5

交付后的活动

48

8.5.6

更改控制

49

8.5.7

关键过程

49

8.6

产品和服务的放行

49

8.7

不合格输出的控制

50

9

绩效评价

52

9.1

监视、测量、分析和评价

52

9.2

内部审核

53

9.3

管理评审

53

10

改进

55

10.1

总则

55

10.2

不合格和纠正措施

55

10.3

持续改进

56

附录1

产品实现过程框图

57

附录2

质量管理体系模式

58

附录3

质量管理体系程序文件目录

59

1 范围

1.1手册发布实施令

手册发布实施令

质量手册依据ISO 9001:2015、 19001-2016、GJB 9001C-2017标准,结合公司实际情况编制而成。它是描述公司质量管理体系的纲领性文件,质量手册对内是开展质量管理的法规性文件,公司全体员工必须执行手册中的有关规定;对外用于展示公司遵循“以顾客为关注焦点”的管理理念,从产品开发到产品交付全过程的质量保证和持续改进能力,确保持续满足顾客要求与期望和适用的法律法规要求。

质量手册LH/QM-2017于201*年**月**日批准,现予以颁布。公司所属全体员工必须以此为纲,贯彻执行,促进产品质量和质量管理水平的提高。

公司名称:

总经理:

日期:

1.2公司简介

公司简介

1.3管理者代表授权书

管理者代表授权书

为确保公司质量管理体系持续、有效地运行,现公司任命公司*****为公司管理者代表,全面负责公司质量管理体系工作。

其职责与权限为:

1、确保按ISO 9001:2015、 19001-2016、GJB 9001C-2017标准,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系及其过程;

2、负责组织制定公司质量方针和质量目标;

3、定期向公司总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进需求;

4、确保在公司范围提高满足顾客要求的意识;

5、负责有关公司质量管理体系事宜的对外联络。

公司名称:

总经理:

日期:

1.3质量方针

1.3.1质量方针

************

1.3.2质量方针内涵:

1.4公司质量管理体系组织机构图

公司质量管理体系组织机构图

1.5职能分配表

职能分配表

部门

标准条款

总 经 理

总经理助理(兼管理者代表)

总经理助理

品质部

综合部

生产部

销售

采购

技术

财务部

信息部

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4质量管理体系及其过程

5.1领导作用和承诺

5.2方针

5.3组织内的岗位、职责和权限

6.1应对风险和机遇的措施

6.2质量目标及其实现策划

6.3变更的策划

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

7.1.6组织知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5成文信息

7.6质量信息

8.1运行的策划和控制

8.2.1顾客沟通

8.2.2产品和服务的确定

8.2.3产品和服务要求的评审

8.2.4产品和服务要求的更改

8.3产品和服务的设计和开发

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制

8.5.1生产和服务提供的控制

8.5.2标识和可追溯性

8.5.3顾客或外部供方的财产

8.5.4防护

8.5.5交付后的活动

8.5.6更改控制

8.5.7关键过程

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输出的控制

9.1.1总则

9.1.2顾客满意

9.1.3分析与评价

9.2内部审核

9.3管理评审

10.1总则

10.2不合格和纠正措施

10.3持续改进

▲主要职责△相关职责

2 规范性引用文件

2.1适用领域和范围及引用法律、法规、标准

2.1.1适用领域和范围

本手册按ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准要求建立、运行、保持和改进质量管理体系,适用于公司质量管理体系覆盖的产品实现全过程,以证实并有能力稳定提供满足和适用的法律法规要求的产品,不断增强顾客满意,并做为证明符合ISO 9001:2015、 19001-2016、GJB 9001C-2017标准的自我评价、自我声明以及认证使用;

2.1.2 适用的法律法规

1)《中华人民共和国产品质量法》;

2)《中华人民共和国合同法》;

3)《中华人民共和国标准化法》;

4)《中华人民共和国计量法》;

5)《中华人民共和国消费者权益保护法》等。

2.1.3 引用的标准

1)ISO 9001:2015、GB9001-2016、GJB 9001C-2017质量管理体系要求;

2) 19000-2016质量管理体系基础和术语;

3)GJB 190-1986 特性分类;

4)51A-2005 可靠性维修性保障性术语

5)GJB 571-1988 不合格品管理

6)GJB 萑990 故障报告、分析和纠正措施系统

7)GJB 907-1990 产品质量评审

8)GJB 908-1990 首件鉴定

9)GJB 909-1990 关键件和和重要件的质量控制

10)GJB 1269-1991 工艺评审

11)362A-2007 军工产品定型程序和要求

12)405A-2006 装备质量管理术语

13)GJB 1710-1993 试制和生产准备状态检查

14)GJB ? -2010 技术状态管理

15)GJB 1442-1992 检验工作要求

16)GJB 1310-1991 设计评审

17)GJB 2366-1995 试制过程的质量控制

18)GJB 467-1988 生产提供过程质量控制

19)GJB 726-1989军工产品质量标识和可追溯性要求

20)68B-2009装备维修性工作通用要求

21)GJB 450A-2004装备可靠性工作通用要求

22)GJB 900A-2012装备安全性工作通用要求

23)GJB 2547A-2012装备测试性工作通用要求

24)GJB 3872-1999装备综合保障通用要求

25)GJB 4239-2001装备环境工程通用要求

3 术语、定义和缩略语

3.1通用术语

本标准采用ISO9000:2015、GB/T 19000-2016标准中的术语和定义;

本标准装备特殊要求采用GJB1405A-2006、GJB 451A-2005标准中所界定的术语和定义。

3.2 专用术语

3.2.1客户:顾客

3.2.2中间产品:过程/工序的阶段性结果。

3.2.3进料检验(IQC):对采购产品进行的检验。

3.2.4制程检验(IPQC):对生产中产品进行的检验。

3.2.5最终检验/出厂检验(OQC):对最终产品进行的检验。

3.2.6特种作业人员:按劳动部《特种作业人员安全技术培训考核管理办法》的规定,如电工作业、金属焊接、行车操作人员、叉车操作人员等。

3.2.7特殊过程:其输出不能由后续监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务后才能显现的过程。

3.2.8外包过程:为了质量管理体系的要求,由公司选择并由外部方实施,其质量合格与否会直接对产品(最终产品)的质量造成影响的过程。

3.2.9返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。

3.2.10返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。

3.2.11让步接收:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。

3.2.12关健特性:如果不满足要求,将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。

3.2.13重要特性:如果不满足要求,将导致产品不能完成主要任务的特性。

3.2.14关键过程:对形成产品质量起决定作用的过程。

3.3简称

3.3.1公司:**********公司

3.3.2体系:质量管理体系

3.3.3手册:质量手册

3.3.4方针:质量方针

3.3.5目标:质量目标

4 组织环境

4.1理解组织及其环境

4.1.1综合管理部协助总经理对与公司宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部与内部因素进行识别。

4.1.2公司环境识别分析过程可采用SWOT分析法对公司内部环境进行分析,采用PESTEL分析法对公司外部环境进行分析;

4.1.3公司内外部环境分析完成后,由综合管理部对确定的相关环境因素进行汇总,并制定相应的措施对确定的环境因素进行控制;

4.1.4根据不同的内外部环境因素,制定不同的监视和评审的周期,公司管理层(各部门实施,管理层进行审批)对公司内外部环境控制措施进行监视与评审,并记录相应监视与评审结果;

4.1.5在公司大环境发生重大变化或公司总经理有要求时,由综合管理部组织相关部门人员随时对内外部因素进行识别并采取措施,对控制措施有效性进行评审。

4.1.6对武器装备有特殊要求的,根据承担装备任务及时识别相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素,对公司内外部环境进行识别、确定、监视和评审。

公司环境因素识别、确定、监视和评审等按LH-CX07-2017《组织环境控制程序》控制。

4.1.7文件

1)LH-CX07-2017《组织环境控制程序》

4.2理解相关方的需求和期望

4.2.1相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,公司由各职能部门确定:

a)与质量管理体系有关的相关方;

b)与质量管理体系有关的相关方的要求。

相关方的需求与期望管理具体按LH-CX01-2017《相关方需求与期望控制程序》要求实施。

4.2.2根据质量管理体系的要求,公司主要考虑以下相关方:

--顾客;

--最终用户或受益人;

--业主,股东;

--外部供应商;

--雇员及其他为组织工作者;

--竞争对手;

--法律法规及监管机关;

4.2.3根据不同相关方的需求,公司综合管理部组织进行分析,制定相关措施以满足相关方的需求得以实现,并根据不同的相关方需求特点采取不同的周期进行监视和评审。对于承担装备任务组织的相关方的需求,根据订单要求进行评审。

4.2.4文件

1)LH-CX01-2017《相关方需求与期望控制程序》

4.3质量管理体系范围

4.3.1在确定质量管理体系范围时,公司考虑以下几点:

a)各种内部和外部因素;

b)相关方的要求;

c) 组织的产品和服务。

4.3.2根据公司经营范围和产品特点,ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准的全部条款都适用于公司。

4.3.3本公司质量管理体系的范围为:*********的设计开发、生产及服务,以及所涉及的部门、场所及人员。

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1本公司按照ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。

本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应:

a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;

b)确定这些过程的顺序和相互作用;

c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;

d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得;

e)分配这些过程相关的的责任和权限;

f)按照6.1的要求确定的风险和机遇;

g)评价这些过程并实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;

h)改进过程和质量管理体系。

i)对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排;

j)根据产品的特点,建立并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性工作过程;

k) 根据承担军用软件研制任务的特点,按照GJB 8000、GJB 5000和软件工程化要求,建立并实施相应等级的软件工作过程。

4.4.2公司根据产品特点和实现过程需要,编制相关文件以支持过程运行,并保留相关记录以证实过程按策划进行,具体需要保持的文件和保留的记录详见各章节。

5 领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1公司总经理通过以下方面,证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:

a)对质量管理体系的有效性承担责任。主持管理评审和持续改进,将质量管理体系运行有效性列为经营层考核重要指标;

b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致。组织制定批准公司质量方针和年度质量目标并进行评审和考核;

c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。将质量管理体系程序文件或管理制度融入组织的业务流程中;

d)促进使用过程方法和基于风险的思维;

e)确保获得质量管理体系所需的资源;

f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;

g)确保实现质量管理体系的预期结果;

h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;

i)推动改进;

j)支持其他管理者在其职责范围内发挥领导作用。明确其他管理者的质量管理与质量管理体系中的职责;

k)确保组织内质量部门独立行使职权。通过采取“质量一票否决权”、具有越级反映质量问题、对检验试验人员实施由质量部门直接管理等措施,确保质量部门独立行使职权;

l)对最终产品和服务质量负责。通过授权检验试验人员以及验收合格的产品交付顾客等措施确保对质量的承诺;

m)确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息。采取第一时间告知顾客的方法,确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题等信息;

n)建立诚信管理制度。公司编制LH-M-125《诚信管理制度》并实施,确保组织的质量诚信。

5.1.2公司总经理通过以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:

a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;

b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;

c)始终致力于增强顾客满意;

d)公司建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度(详见编号为LH-M-126的《客户满意度管理制度》),对顾客的意见、建议进行定期调查及分析、改进。

5.1.3文件

1) LH-M-125《诚信管理制度》

2)LH-M-126《客户满意度管理制度》

5.2方针

5.2.1制定质量方针

总经理依据公司的战略方向,充分考虑影响公司运营的内外部环境因素及顾客、法律法规、利益相关方的需求和期望,在识别风险和机遇的基础上建立质量方针。

a)质量方针适应公司宗旨和环境并支持其战略方向,清晰表述公司在质量方面的意图和方向;

b)为质量目标的制定提供框架和基础;

c)质量方针包括满足顾客要求、适用法律法规要求、对产品质量的追求和持续改进质量管理体系的承诺;

d)公司制定的质量方针为:略。

5.2.2 沟通质量方针

为了便于理解公司的质量方针,公司对质量方针的内涵进行解释,具体内容见《质量手册》1.3.2。通过以下方式在公司内部进行质量方针的宣贯:

a)通过LED显示屏、车间管理看板等形式在内部对质量方针进行宣传;

b)综合管理部在新员工入职培训过程中对质量方针在新员工之间进行宣贯;

c)在公司外部相关方对公司质量方针有需求时,经公司领导同意后,质量方针可传递给相关方知悉。

5.2.3公司每年在管理评审中对质量方针的适宜性进行评审,确定是否修订公司质量方针。

5.3组织的岗位、职责和权限

为了有效的实施质量管理,本公司确定了组织结构(见1.4公司质量管理体系组织机构图),规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系,并在公司内对各级员工进行了必要的传达。各部门职能分配见1.5职能分配表。根据确定的公司组织机构及职能分配,综合管理部组织制定各部门、岗位的职责和权限,以:

a)确保质量管理体系符合本标准的要求;

b)确保各过程获得其预期输出;

c)报告质量管理体系绩效及其改进机遇(见10.1),特别向最高管理者报告;

d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;

e)确保在策划和实施质量管理体系变更时,保持其完整性。

f)确定各级、各部门、各岗位质量职责,建立实施质量责任追究与激励制度(详见编号为司字【2017】049号的《绩效考核管理规定》、编号为LH-M-100《质量考核制度》);

g)确保在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作。

5.3.1各部门岗位职责及权限

5.3.1.1总经理

a)确立公司统一的宗旨及方向,向顾客作出持续改进的承诺,确保顾客能够及时获得产品质量的信息,并对最终产品质量和质量管理负责。

b)批准公司质量目标,任命公司管理者代表,批准颁布质量手册和质量管理体系程序文件;

c)宣传满足顾客和法定要求的意识,确保公司体系有效运行提供资源,主持公司管理评审。

d)授权品管部独立行使职权,并明确和协调各职能部门的职责、权限。

5.3.1.2总经理助理兼管理者代表(分管技术、质量及综合部)

a)分管技术和质量,指导部门主管做好工作的规划和控制。

b)负责确保公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。

c)负责组织制定公司质量目标,确保在公司内提高满足顾客要求的意识:

d)定期向公司总经理报告质量管理体系的业绩、改进需求和补充资源:

e)负责公司质量管理体系运行的沟通与协调,授权指导体系有关事宜的对外联络。

5.3.1.3总经理助理(分管生产和信息管理部)

a)负责批准月生产计划,对生产计划的完成情况进行协调和控制;

b)负责审核生产设备的添加,做好运行环境的维护协调工作;

c)负责公司安全,组织每月安全大检查和安全整改;

d)负责生产管理干部和一线员工技能和质量意识的提升;

e) 负责指导生产主管做好生产过程管理和控制、产品打包发货等工作;

f) 负责信息管理部工作,含公司软件、信息设备的添加、维护、保养等。

5.3.1.4品质部

a)负责公司产品实现和质量管理体系运行的实施监控。负责内审及管理评审的组织与实施。

b)实施关键、重要件和关键、特殊过程的监视,负责产品检验后的状态标识;

c)按总经理授权,质量部门独立行使职权,具有越级反映质量问题的权限;

d)负责产品质量的统计技术分析;

e)实施监视和测量资源的控制与管理,负责产品实现全过程的监视和测量;

f)负责生产过程产品检验、试验、验收及不合格品的管控。

5.3.1.5信息部职责

a)\t负责公司信息和通讯技术的内部维护及对外沟通协调;

b)\t负责公司信息安全保障工作;

c)\t根据各部门提出的需求,负责做好信息设备和软件添置审批和采购选型工作;

d)\t负责公司网站信息的及时更新。

5.3.1.6技术

a) 负责公司产品实现策划。负责产品和服务的设计与开发;

b)负责产品研发质量,识别产品质量特性重要度分级,确定关键过程;

c)负责确定产品工艺规范、制订产品工艺标准,为采购、生产、检验、试验、交付及交付后服务提供技术支持;

d)确认非常规产品要求,提供采购、检验依据等技术资料,负责产品的持续改进;

e)负责工艺、工装的设计和特殊过程确认;

f)实施图样、技术文件和外来文件的管理与控制;

g)提出过程运行环境和基础设施要求;

5.3.1.7生产

a)制订生产计划并组织生产,维护基础设施和过程运行环境;

b)负责生产过程的组织与管理,做好产品标识,识别、保管顾客财产,以及产品的搬运、标识、储存和防护;

c)建立并管理关键过程,组织批次管理,实施首件鉴定,贯彻执行工艺纪律;

d)负责工装、模具等的制作及定期维护保养。

e)负责设备的维修、保养,建立设备档案并实施管理:

f)负责验收供方到货、报检、隔离不合格品,及时办理退货。

5.3.1.8采购部

a)负责制定配套采购计划,严格按合格供方名录实施采购;

b)负责与供方传递产品到货检验、装配和相关质量信息,并跟踪改进效果;

c)组织供方资源,按规定推荐供方并协调相关业务部门接口。

5.3.1.9综合部

a)负责实施公司红头文件的管理与控制;

b)负责基础设施维修工作的接口和协调。

c)确定人力资源的需求,制订培训计划,评价培训成效;

d)提供岗位必需的能力、意识培训,组织特种设备作业人员培训、持证上岗。

5.3.1.10销售

a) 与顾客就产品质量信息进行沟通处理,客户满意度调查、实施、分析;

b) 满足顾客提出的产品售后服务需求;

c) 组织顾客需求与订单的评审。

5.3.1.11财务部

组织、指导相关部门收集与质量有关的质量成本数据,编制质量经济性分析报告。

5.3.2 部门内部岗位设定及岗位职责由各部门按实际需求制定,由综合管理部汇总编制岗位说明书,经总经理审批后执行,并由综合管理部存档。

5.3.3 文件

1)LH-CX06-2017《质量目标管理程序》;

2)司字【2017】049号《绩效考核管理规定》;

3)LH-M-100《质量考核制度》。

6 策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1针对本标准4.1条款识别的公司内外部环境因素,以及4.2条款确定的相关方及其需求和期望,综合管理部组织各部门确定并制定应对措施对其进行控制,以确保增强有利的影响、预防或减少不利影响,使策划的结果得以实现;应对机遇与风险的措施应整合到质量管理体系相关过程并得到有效实施,并评价应对措施的有效性。风险和机遇按公司LH-CX08-2017《风险和机遇控制程序》要求实施。

6.1.2综合管理部对各部门措施实施过程进行监测,确保各项措施得到有效的实施;对制定的措施实施有效性进行评价及改进。

6.2质量目标及其实现的策划

6.2.1品质管理部根据公司宗旨战略及质量方针,建立公司质量目标。策划质量目标时,应确保:

a)与质量方针保持一致;

b)可测量;

c)考虑适用的要求;

d)与产品和服务合格以及增强顾客满意相关;

e)予以监视;

f)予以沟通;

g)适时更新。

公司质量目标按LH-CX06-2017《质量目标管理程序》实施控制。

6.2.2根据公司需求,质量目标制定分三个层次。第一层次为中长期目标,第二层次为公司年度目标,第三层次为部门质量目标(含过程质量目标);

6.2.3按公司战略方向及实际运营状况,制定公司中长期目标(2017-2020年)如下:

a) 2017年公司生产过程不良率达到0.26%,每年下降0.05%以上;

b) 2017年客户满意度达到89.5%,每年提升0.5%以上;

c) 2017年外部投诉PPM值达到2093,每年下降15%以上。

6.2.4公司年度质量目标及部门绩效目标,每年初由品质管理部组织公司相关部门及人员制定,管理者代表审核,总经理批准后下发。

6.2.5在策划实现质量目标时,公司应确定:为实现质量目标应开展哪些工作、实现所需的资源、负责部门及人员、完成及考核周期、评价方法(包括质量目标评价准则、定性定量分析要求等)。

6.2.6公司各部门针对公司年度质量目标进行分解,制定相关措施来确保质量目标的实现,由品质管理部负责监督实施;

6.2.7年度目标及部门绩效目标每月由品质管理部收集相关数据进行统计分析,对未完成目标的制定纠正措施实施改进,确保质量目标的实现;

6.2.8 公司在每年管理评审会上对本年度质量目标的有效性进行评审,并制定下年度的质量目标。

6.2.9文件

1)06-2017《质量目标管理程序》

6.3变更的策划

6.3.1公司在对质量管理体系进行变更时,应明确变更的目的,由品质管理部对变更后的潜在后果进行识别;

6.3.2在对质量管理体系进行变更时,公司应确保变更后的质量管理体系的完整性;

6.3.3进行质量管理体系的变更,应经过公司各部门的充分沟通,并经公司总经理的批准,确保质量管理体系有效性资源的可获取性;

6.3.4为确保变更后的质量管理体系实施的有效性及充分性,应对质量管理体系的职责和权限的进行再分配。

6.3.5公司策划变更的文件更改按02-2017《文件控制程序》重新进行审批和控制;

6.3.6 文件

LH-CX02?《文件控制程序》;

7 支持

7.1 资源

7.1.1 总则

公司资源主要包括:人力资源、基础设施、过程运行环境、监视测量资源、知识等方面,公司应及时确定并提供所需的资源并对其进行有效的管理。公司在确定与提供资源时,应考虑现有内部资源的能力和约束,以及需要从外部供方获取的资源,以确保以下要求:

a)建立、实施、保持和改进质量管理体系的过程。

b)满足顾客要求,增强顾客满意度。

c)需要顾客提供的资源(如研制生产所需的法规、标准、技术资料等,试验鉴定所需的设备、设施、人员等)。

7.1.2人员

7.1.2.1公司应确定并配备与质量管理体系运行有效性和产品质量符合性相关的人员(包含正式员工、临时员工、外包人员等),以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。

7.1.2.2各部门根据实际情况,提出本部门岗位人力资源的配备需求,经主管领导批准后报综合管理部招聘或调配人员。岗位人员需求和提供按LH-CX05-2017《人力资源控制程序》实施。

7.1.2.3文件

H-CX05-2017《人力资源控制程序》

7.1.3 基础设施

7.1.3.1各相关部门负责识别、提供并维护实现产品符合性的物质保证,对所需的设施、设备、工作场所、运输工具、通讯等支持性服务设施进行控制。公司负责提供需要的基础设施,包括:

a)建筑物和相关设施。

b) 设备,包括硬件和软件,以及工艺设备;

c)运输资源;

d)信息和通讯技术。

7.1.3.2综合管理部负责公司建筑物、生产场所等基础设施的维护、维修等管理工作。

7.1.3.3公司所有生产设备及工装、模具由生产制造部统一管理。

7.1.3.4公司信息和通讯技术的内部维护及对外沟通协调事务由信息管理部负责。

7.1.3.6文件

1)055《设备管理制度》

2)123《信息化设备管理办法》

司字【2017】052号《固定资产管理制度》

7.1.4过程运行环境

7.1.4.1为获得合格产品和服务,公司确定、提供并维护所需的环境,以运行过程。过程运行环境包括物理因素和人为因素的结合,例如:

a)社会因素(如非歧视、安定、非对抗);

b)心理因素(如减压、预防过度疲劳、稳定情绪);

c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声,以及洁净度、静电、电磁辐射、振动、盐雾等);

7.1.4.2公司为员工配备较为适宜的办公、生产及检测等工作环境(含生产厂房、成品库、原料库、半成品库等)。车间应通风良好,环境适宜,配备有相应的消防设施,如灭火器等。车间和库房张贴有相应的操作规程及相应的警示标识等。

7.1.4.3公司注重员工心理的、社会的、物质的需求,使每位员工获得充足的岗位培训、成长空间、尊重、关怀、相对独立的工作成果的评价以及优厚的报酬,形成健康向上的企业文化。

7.1.4.4适宜的工作环境具体包括:

a)配置适用的办公和生产活动场所,合理布局,并根据需要进行适当的装修;

b)配置必要的通风、消防器材,并保持适宜的温、湿度和卫生、安全;

c)创造安全生产、文明生产现场,确保必要的劳动保护措施。

d)确保员工生产符合劳动合同法等相关法规要求。

e)建立适宜的企业文化和工作氛围。

7.1.4.5应保持生产现场处于与产品和服务和加工过程的需求相协调的有序、清洁和维护状态,保持生产现场标识清晰,每日进行整理、整顿、清扫。

7.1.4.6记录

29《过程运行环境控制要求清单》

7.1.5 监视和测量资源

7.1.5.1品质管理部明确对公司测量资源的控制要求。确定测量任务及所要求的准确度,选择适用的具有所需准确度和精度的监视和测量资源。监视和测量资源管理按《监视和测量资源控制程序》要求实施。

7.1.5.2对所有使用的监视和测量资源应建立《检测设备台帐》,进行标识管理。

7.1.5.3对所有使用的监视和测量资源应明确合适的检定或校准周期,按规定的周期和程序定期申请国家认可的计量单位进行检定或校准以确保监视和测量结果的准确性。对无法溯源到国家标准的测量资源由生产部参照有关标准建立自校准规范经审批后实施。

7.1.5.4测量资源使用前应进行确认,以确保适合其用途。生产过程所包括的监视和测量设备的计量特性与监视和测量的要求相适应。

7.1.5.5对监视和测量资源的检定或校准状态采用贴标签的形式进行标识,所有的检定或校准记录应进行保存,保存期间与产品寿命周期相同。

7.1.5.6应保护监视测量资源,防止搬运、使用、维护和贮存期间可能使校准状态和随后测量结果失效的调整、损坏或劣化。应确保监视测量资源及使用有适宜的环境条件。

7.1.5.7当怀疑测量资源偏离校准状态时,应由生产部对已测量结果的有效性进行评价,并采取召回重新检验试验等适当的纠正措施,确保公司产品符合要求。

7.1.5.8当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应验证和确认其满足预期用途的能力。验证和确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新验证和确认。确认计算机软件满足预期用途能力的方法包括验证和保持其适用性的配置管理。由品质管理部测试人员在测试软件初次使用前进行验证和确认,并保留记录;生产和检验共用的测量设备,用作检验前应加以校准或验证合格,并保留记录;对一次性使用的测量设备,使用前应进行校准或检定合格,并保留记录。

7.1.6 组织的知识

7.1.6.1公司确定与质量管理体系及其过程运行、产品和服务的符合性以及顾客满意所需的知识。综合管理部组织各部门针对公司不断变化的需求和发展趋势,在考虑现有的知识的基础上,确定、获取必需的更多知识,以从其经验中获得的特定知识,实现公司目标所使用的知识,并每年进行更新。这些知识包括:

a)内部资源:包括知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训。如公司产品专利;研发过程、质量事故、故障维修等技术解决方案等未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果。

b)外部资源:包括标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识。如公司产品和服务质量相关的法律法规、标准、文件及其他要求等。

收集、获取:相关部门将本部门涉及的知识汇总收集,可形成电子版、图片、音像、纸质版等。综合管理部组织通过网络、标准书店、走访等方式收集相关适用的产品标准规范、法律法规及其他知识等。

保持、更新:相关部门定期查新、保存本部门知识资料,并及时交综合管理部收集存档。

保留、保护:相关部门保护知识资料。

传递:相关部门通过培训、发放等形式向适用部门人员传递。

7.1.6.2记录

01-038《组织知识确定及需求清单》

7.2能力

7.2.1 岗位要求

7.2.1.1从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员应具有相应的能力,确保人员能胜任所承担的工作。对能力的判断应从教育、培训、经历三个方面考虑。当能力不满足要求时,可采取对在职人员进行培训、辅导、重新分配工作或者招聘具备能力的人员等措施,具体按LH-CX05-2017《人力资源控制程序》执行。

7.2.1.2为确保从事影响产品和服务质量和生产活动以及环境控制所需的能力,综合管理部组织公司各部门编制《岗位职责说明书》,总经理批准,作为新员工招聘、员工考核及员工胜任评价的依据。综合管理部应收集员工教育、培训、资格等相关证明材料存入档案。

7.2.2 培训

7.2.2.1培训内容包括知识培训、技能培训和素质与意识培训。

7.2.2.2培训形式分内部培训、外部培训。培训方式可多样,公司可以根据不同情况进行选择,也可区分层次、类别进行安排。

7.2.2.3各部门制定年度培训计划,应根据本部门现状和未来一年的工作及岗位需求,提出本部门的培训需求,报综合管理部。每年初,综合管理部根据公司整体经营战略,结合各部门的年度培训需求,拟定公司年度培训计划,报公司年度经营计划会议审议通过,经总经理审批后执行。涉及外部培训时,由相关部门填写《培训申请表》,报总经理审批后实施。

7.2.2.4培训类别分新员工入职培训、员工晋升培训、中高层管理人员培训、员工岗位技能培训等。

7.2.2.5培训实施。内部培训期间由综合管理部监督学员出勤情况,并以此为依据对学员进行考核。综合管理部负责收集、整理和保存培训资料。培训资料包括电子文档、录音、录像、幻灯片等。

7.2.2.6培训评估。所有培训一经报名确认,受训人员须提前做好安排,除特殊原因外,应准时参加。综合管理部负责对参加培训的部门或人员进行培训效果评价,以检验培训结果在工作实际中的应用程度,并根据培训评估的结果,找出差距、发现新的需求,并进行计划的调整,方法的改进和完善,使每个员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献。

7.2.2.7对最高管理者(层)以及其他所有对产品和服务质量有影响的人员,按年度培训计划规定的时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核,并按公司要求经考核后持证上岗。

7.2.2.8文件

05-2017《人力资源控制程序》

7.3 意识

公司应通过培训、沟通、宣传等方式不仅使员工的工作能力有所提高,还应使员工知晓:

a)公司的质量方针;

b)本部门的质量目标;

c) 各岗位对质量有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;

d) 不符合质量管理体系要求的后果;

e)组织的质量文化;

f)岗位的质量职责;

g)所从事活动的重要性以及与其他活动的相关性;

h)产品和服务不满足规定或预期要求的后果;

i)道德行为的重要性。

7.4 沟通

7.4.1总则

管理者代表应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通所需的过程,包括:沟通内容、沟通时限或频次、沟通对象、沟通方法以及相关的职责。应:

a)在公司内不同层次和职能进行内部沟通;

b)与进入工作场所的承包方和其他访问者进行沟通;

c)接收、记录和回应来自外部相关方的相关沟通。

7.4.2内部沟通

7.4.2.1综合管理部负责公司内部沟通过程的建立,明确内部沟通事宜。

7.4.2.2按组织机构和质量管理体系职能职责,形成沟通渠道,确保内部各职能部门和不同层次之间的有效沟通,促使在其控制下工作的人员对持续改进做出贡献。

7.4.2.3沟通和信息交流的内容为质量管理体系运行有效性方面信息,包括:

a)质量方针贯彻情况;

b)质量目标及实现情况;

c)顾客的要求、法律法规要求及变更;

d)质量管理体系及变更;

e)生产过程运行情况及有效性;

f)产品和服务的符合性;

g)顾客及相关方的反馈,包括抱怨和投诉;

h)质量绩效及改进情况;

i)不合格/不符合的处理及质量事故或事件;

j)内外部审核、管理评审结果等。

7.4.2.4沟通的方式可以是:会议、培训、专题讨论、电话、报表、面谈、质量分析会、质量例会、协调会、业务检查、书面通知公告、文件会签、宣传版报及内部通讯网络等渠道和方式。

7.4.2.5各部门应充分重视沟通的效果,确保上级要求的及时传达和落实,同级相关信息的有效交流,员工意见的及时反馈,并落实有关质量信息的处理措施。

7.4.2.6公司内各级人员都有责任和义务对所发现的质量问题逐级向上反馈,受理者对此应妥善处理,并做好必要的记录。

7.4.3外部沟通

公司各部门就质量管理体系职责范围内的相关信息与相关方进行外部沟通。

a) 销售中心负责公司与顾客之间沟通和信息的交流;

b) 采购部等相关部门负责公司与供应商、外协方之间沟通和信息的交流;

c)综合管理部负责与政府主管机关、认证机构、社区等沟通。

7.4.4公司内外部沟通应保留沟通的记录。

7.5 成文信息

7.5.1文件要求总则

7.5.1.1公司总经理批准发布质量方针和质量目标。

7.5.1.2按ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准要求,结合公司实际,建立和产生需要保持的成文信息(文件)和保留的成文信息(记录)。公司质量管理体系的成文信息采用质量手册、程序文件、支持性文件(含管理性文件、作业指导书等)和记录等文件。

7.5.1.3对与公司质量管理体系有关的法律法规、技术标准、规范等外来文件进行识别、确定与控制。

7.5.2文件管理

7.5.2.1创建和更新

a) 所有成文信息应有标识和说明(如标题、日期、作者、索引编号)。

b) 成文信息的形式可以是语言、图表或软件版本如CAD图,可以是纸质的或电子的。

c) 文件发布前由授权人员对其充分性和适宜性进行评审和批准。文件在实施后发生不适应时,按程序规定,文件编制部门对原文件进行重新修订并组织评审,经更改的文件需重新批准。

d) 技术文件和图样的审签、工艺和质量会签、标准化检查,按LH-M-108《图纸与技术文件管理制度》执行。

7.5.2.2文件的控制

控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息,以确保:

a) 在需要的场合和时机,可获得并适用。公司的质量管理体系文件发放电子版,放在公司共享文件夹,由信息管理部根据发放目录设置开放权限。文件发放部门保留发放记录,按受控文件标识管理,确保使用场所得到适宜、有效版本;

b) 予以妥善保护(如防止泄密、不当使用或缺失)。各文件管理部门要指定专人对相关文件实施、发放、回收、保管等管理,建立文件目录清单,并负责文件更改状态的识别,防止使用失效或作废文件的不当使用。

c) 技术文件和图样协调一致,现行有效;

d) 记录完整、可追溯,并能证明产品和服务满足要求的程度;

e) 产品和服务质量形成过程中需要的文件和记录按规定归档。

公司通过以下管理手段对成文信息进行控制:

a)\t分发、访问、检索和使用;

b)\t存储和防护,包括保持可读性;

c)\t更改控制(如版本控制);

d)\t保留和处置;

e)\t防止作废文件的非预期使用。

7.5.2.3外来文件控制

对于组织确定的策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的成文信息,由综合管理部进行收集和识别,建立外来文件清单,每年对外来文件进行更新。

公司文件管理具体按LH-CX02-2017《文件控制程序》要求实施。

7.5.3记录管理

记录管理具体按LH-CX03-2017《记录控制程序》要求实施。

a) 记录完整,可追溯。质量记录填写必须真实、准确、及时,填写项目完整,签名日期等不遗漏,不留空档,字迹清晰、工整,不潦草,一律用碳素圆珠笔书写。

b) 记录的贮存和防护要确保环境适宜,防止损坏、丢失和变质,外来文件质量记录由归口管理部门负责收集、保存和存档。

c) “质量记录格式”的印制和质量记录的复制、销毁、处理等需按规定批准并记录;向公司外部提供记录时,需经分管领导同意。

d) 与供方(包括外协厂家)过程中产生和保持的记录,应按规定要求实施保存和处置。

e) 为了能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求,与产品寿命周期相适应。

7.5.4 文件和记录的保留期限,应满足顾客要求和法律法规要求,与产品和服务的寿命周期相适应。

7.5.5 文件

1)LH-CX02-2017《文件控制程序》

2)LH-CX03-2017《记录控制程序》

7.6质量信息

7.6.1质量信息来源主要有以下几个方面:

a) 产品要求相关信息;

b) 产品设计开发过程相关质量信息;

c) 产品标准及规范性文件;

d) 产品生产过程检验验证的相关信息;

e) 产品交付与验收过程中的质量信息;

f) 产品使用、维修、保管、运输过程中的质量信息;

g) 产品质量监督过程中的质量信息。

质量信息管理具体按LH-CX13-2017《质量信息控制程序》要求实施。

7.6.2公司各部门按质量管理职责要求,收集职责范围内的相应质量信息,并对其进行整理、汇总及存档,有异常质量信息先由部门进行分析,有必要时报品质管理部进行分析、改进。

7.6.3品质管理部对质量信息进行分析后,制定改进计划,发相关部门进行实施,品质管理部对改进计划实施情况及效果进行跟踪验证;

7.6.4各相关职能部门按改进计划的要求制定改进措施,组织部门进行实施,改进措施需发品质管理部备案,以备验证。

7.6.5公司各部门按职责范围做好质量信息的收集、整理、分析、利用及改进工作。

7.6.6 文件

1)LH-CX13-2017《质量信息控制程序》

8运行

8.1运行的策划和控制

公司产品按类型主要有:************************。主要的产品实现过程为:立项论证、方案论证、工程研制(初样设计及初样试制、正样设计及正样试制)、设计定型(小批量试制)、生产定型、生产、交付及交付后的活动。工艺流程为:采购、机加工、焊接、喷漆、装配、调试、包装、运输等。

为满足产品和服务提供的要求,并实施第6章所确定的措施,以及为确保产品实现各过程(产品实现流程图见附录1)质量编制质量保证计划或大纲。质保计划及大纲应通过以下措施对确定质量管理体系及其过程(见4.4)进行策划、实施和控制:

a)确定产品和服务的要求。

b)为过程、产品和服务的接收建立准则。在具体产品的技术标准或规范、检验试验规范等技术文件中体现。

c)确定实现产品和服务要求符合性所需的资源。在各种具体产品的策划书中体现

d)依照准则对过程进行控制。策划产品要求所需的检验和试验、监视和测量活动,在产品管理计划书中体现。

e)确定和保持相关文件、保留相关记录,以证实:

1)具备过程已按策划得到实施的信息。

2)证实产品和服务对其要求的符合性。

f) 确定产品通用化、系列化、组合化以及接口、互换性要求,编制产品标准化要大纲。公司产品设计时在保证产品质量的前提下,尽可能采用现有材料,采用模块化、系列化系统设计,实现产品通用化、系例化、组合化。

g) 按照GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239以及GJB1909等标准的要求,确定质量特性定性、定量要求及工作项目要求,制定通用质量特性工作计划;结合系统设计,综合权衡、分解通用质量特性定性定量要求,开展通用质量特性分析、设计、验证,提出并落实预防和改进措施。

h) 按照GJB2786的要求,确定并实施软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付等过程,以及相关的策划与跟踪、文档编制、质量保证、配置管理等;

j)军方对产品有特殊要求的产品,按照GJB5852及相关规定要求,分析评估技术、进度、经费等方面风险对产品和服务质量的影响,制定风险管理计划,实施风险控制;

k) 收集、分析质量信息,对产品和服务质量的符合性、过程有效性进行评价,并应用于产品和服务过程的控制和改进。

l) 控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响。

m) 组织应确保外包过程受控,对外包过程(电镀、机加工、监视与测量设备送检)进行评审,批准后实施,并监督外包过程的执行。顾客关注时,外包过程须经顾客同意。

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.1.1销售中心与顾客就产品、产品质量和服务质量等进行信息交流和沟通,内容包括:

a) 产品和服务信息,主要有产品目录、宣传册、售后服务情况等,确保向顾客提供的产品信息的真实性和准确性;

b)在顾客提出问询、合同、订单的处理或修订过程中,提供、采取有效的方式与顾客沟通,记录、解答、处理顾客提出的疑问;

c)顾客反馈的产品和服务方面的信息,包括顾客满意、不满意和抱怨;对客户投诉通过8D报告进行回复并跟进效果。产品实现过程中,征求、理解顾客意见、要求和感受,取得共识和理解;建立定期征求顾客对产品质量及改进意见的机制,通报产品要求实现情况,得到顾客的支持和帮助;

d) 处置或控制顾客财产;建立顾客财产清单并做好维护工作,发生异常及时反馈顾客。

e) 关系重大时,如出现主要或关键设备等变更、物流异常或其它原因造成产品可能无法按时交货或较大的质量问题等,制定应急措施的特定要求;

f) 产品使用、维修和保障的需求。提供使用说明书和维护保养说明书给顾客。顾客有要求时,可以提供培训视频。

8.2.1.2与顾客沟通的渠道包括:

a)通过邮件、电话等形式,在产品提供前与顾客进行联系,充分了解顾客的要求;

b)在产品实现过程中,及时回复顾客的问询,通过电话、传真等形式及时向顾客提供产品生产过程的信息和合同修改等事宜,增进理解、取得共识;

c)在产品交付后,通过电话、访问等多种方式收集顾客对产品质量的反馈意见,及时做好服务工作,建立良好的客户关系,获得顾客的忠诚。

8.2.1.3职能部门将沟通内容及时传递到相关部门,保证顾客要求得到满足,评价与顾客沟通效果的有效性,为实施改进提供依据,妥善保存与顾客沟通的各项记录。

8.2.1.4各部门认真对待销售中心、售后管理部门反馈的顾客问题,并及时处理和准确答复。

8.2.1.5顾客对产品的要求发生变更,各部门在评审时应尽可能满足、实现顾客的需求,对合同执行中发生偏差时,及时由销售中心与顾客进行协商;需取得顾客的同意。

8.2.1.6通过电话形式,在产品的交付前后,收集顾客对产品质量的反馈意见,并及时落实回复意见,建立良好的客户关系,获得顾客的忠诚。

8.2.1.7公司每年不少于一次的组织用户回访,与销售代理商和最终使用者进行直接的沟通,收集相关质量信息。

8.2.1.8用户回访收集用户反馈的质量信息后,将信息传递到品管部,进入纠正措施程序。

8.2.1.9在公司组织架构、关键重要设备或质量管理体系发生变化时,应根据变化有可能对产品实现的过程和结果产生的影响向顾客通报,求得顾客理解和支持。

8.2.2产品和服务要求的确定

识别顾客要求是最重要的营销质量,充分、全面、准确了解顾客要求和适用的法规要求,经评审、确定与产品有关的全部要求,并将其转化为产品要求。

公司在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,确定产品的有关要求,包括如下:

a)\t产品和服务的要求,包括:

1)适用的法律法规要求;

2)组织认为的必要要求。

b) 提供的产品和服务能够满足所声明的要求。

8.2.3产品和服务要求的评审

组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务之前,组织应对如下各项要求进行评审:

a) 顾客明示的要求,包括对产品固有特性的要求、对产品的交付和交付后活动的要求、与产品有关的服务要求(维护、回收或最终处置)等;

b) 顾客虽然没有明确规定,但规定的用途或已知预期的用途所必需的要求;

c) 适用于产品和服务的法律法规要求;

d) 组织规定的要求;如针对产品,公司为增强顾客满意而主动承诺、服务项目扩展等其他附加要求,实事求是、有能力满足、诚实守信;

e) 与以前表述不一致辞的合同或订单要求得到解决。

f) 风险及其控制措施。对于产品和服务的风险要进行评估分析,采取必要措施,控制风险。

8.2.3.1销售中心在向顾客提供产品的承诺前,对合同或协议草案、招/投标书、立项申请等文件以及订单、电话、传真订货记录中,确定与产品有关的要求组织评审。

8.2.3.2根据合同、项目风险大小,采用不同的评审方式。

a) 一般合同(有现货或无现货但属公司常规产品的),公司授权销售主管评审或电话请示(若顾客未提供书面要求时,必须对顾客要求进行确认)。

b) 重大、特殊合同(产值高、批量大或特殊要求的、新产品),由销售中心组织会议或会签评审、并记录。

8.2.3.3风险得到识别和有能力解决(风险包括:新技术运用、是否能如期履约、生产技术准备是否充足、非正常生产可能存在的质量、安全、数量等异常),并与用户达成一致。

8.2.3.4评审中,发现产品要求不明确或认为需与顾客协商时,应停止评审,反馈给销售中心,由销售中心协商、确认,明确要求并形成文件后再评审。

8.2.3.5评审结果形成报告,经主管领导批准,在合同上加盖专用印章。

8.2.3.6评审认为需提出措施项目或制订质量计划的,将其要求传递有关部门,评审影响到顾客对产品的要求,需经顾客的书面确认,必要时其相应的文件修改应征得顾客的同意。

8.2.3.7产品和服务要求的评审过程及结果的记录由销售中心负责存档。

8.2.4产品和服务要求的更改

8.2.4.1在设计、开发和研制过程中,当产品要求发生变更而影响顾客要求,相应文件的修改应征得顾客同意。并保存评审和与顾客间有关沟通的记录。

8.2.4.2在合同执行过程中,如顾客的要求有变更,则应根据顾客提供的来函、传真等有效记录重新进行评审,评审形式可根据具体内容分类进行,并传递到相关部门。

8.2.4.3双方对合同提出的更改,必须以“合同更改通知单”的书面形式为依据,重新确认或评审合同并记录,由销售中心门传递至执行部门。

8.2.4.4评审中,发现产品要求不明确或认为需与顾客协商时,应停止评审,反馈给销售中心,由销售中心门协商、确认,明确要求并形成文件后再评审。

8.2.4.5评审认为需提出措施项目或制订质量计划的,将其要求传递有关部门,评审影响到顾客对产品的要求,需经顾客的书面确认,必要时其相应的文件修改应征得顾客的同意。

8.2.4.6双方对合同提出的更改,必须以“合同更改通知单”的书面形式为依据,重新确认或评审合同并记录,由销售中心门传递至执行部门。

8.2.4.7向顾客提供的产品目录、产品说明书以及与产品宣传有关的广告等均需经评审、批准后方可印制、对外提供,并纳入技术状态管理。

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

公司为达到设计开发目的,确保后续的产品和服务的提供,编制LH-CX09-2017《设计开发控制程序》明确设计开发过程职责及设计开发流程。

8.3.2设计和开发策划

在确定设计和开发的各个阶段和控制时,公司考虑了以下几方面的要求:

a) 设计和开发的性质、周期、复杂程度;

b) 适合于公司内部每个产品的设计和开发所需的过程阶段,包括所需的设计和开发的评审;

c) 所需的设计和开发验证、确认活动;

d) 明确产品设计和开发的职责和权限;

e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源;

f)对产品的设计和开发各个部门及人员之间的接口进行管理,以确保过程有效的沟通;

g)顾客和其他利益相关方对设计和开发过程所期望控制的程序;

h)对后续产品和服务提供的要求;

i) 顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平;

j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。

k) 邀请质量、生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动,集多方面经验和智慧,提高设计开发的成熟性,减少走弯路,促进试制工作的尽早展开和协调.

l) 对于军工产品和复杂产品,按照GJB 190的要求对产品进行特性分析;

m) 识别影响或制约设计和开发的关键因素、薄弱环节,进行风险分析和评估,必要时形成风险清单,确定风险接受准则和风险控制措施;

n) 确定产品标准、规范以及标准件、元器件、原材料的选用范围,实施标准化工作;

o) 制定技术状态管理,编制技术状态文件清单;

p) 运用产品优化设计、通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术进行产品设计和开发;

q) 针对设计开发过程中,工艺设计和新产品试制实施情况和结果,策划监视和测量活动,确保过程处于受控状态,满足预期目标;

r) 对产品设计和开发活动中采用的新技术、新材料、新工艺,经过充分论证的基础上,编制试验和鉴定计划,经过试验和鉴定符合要求,方可用于产品;

s) 在产品设计和开发的同时,规定、策划、确定产品交付时需要配置的保障资源;

t) 在设计开发过程中,需要供方参与配套材料、零部件的研制,明确对供方控制程度、方式和措施,确保供方承担的产品设计部分满足规定要求;

u) 策划、实施、控制产品中涉及的元器件选用、采购、验收、筛选、复验和失效分析,确保配套的产品满足设计开发的要求;

v) 当产品含有计算机软件时,按软件工程方法设计和开发计算机软件,从需求分析到交付使用全过程进行策划、控制,确保软件开发的质量;

w) 需要时,对产品和服务改进做出安排;

x) 对采用数字化设计、制造的产品,确定信息传递、数据转换、技术状态等过程控制要求。

公司应确定产品和服务设计准则,包括通用质量特性的相关要求;

公司设计和开发策划以设计和开发计划书的形式输出,在设计和开发实施过程中,如果发生设计和开发策划输出不合适,组织应及时进行调整更新,确保得到设计和开发的目的。

8.3.3设计和开发输入

8.3.3.1公司针对设计和开发的具体类型的产品和服务,确定必需的要求,包括:

a)功能和性能要求

b)来源于以前类似设计和开发活动的信息;

c)设计任务书、市场调研报告,以及适用的法规、标准等;

d)组织承诺实施的标准或行业规范;

e)由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果;

f)软件和硬件的外部接口和数据;

g)产品实现的工艺要求。

8.3.3.2技术研发中心组织对产品设计开发输入的充分性和适宜性进行评审,确保对可能不完整的、

含糊的或矛盾的要求得到解决,对评审内容应予以记录和保存。

8.3.3.3设计输入评审,依据产品的类型和复杂程度,可采用授权审批、会签或会议评审。

8.3.4设计和开发控制

8.3.4.1公司应对设计和开发过程进行控制,以确保:

a)\t规定拟获得的结果;

b)\t实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;

c)\t实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;

d)\t实施确认活动,以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途;

e)\t针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;

f)\t保留这些活动的成文信息;

g)\t控制技术状态的更改,转阶段前实施技术状态确认;

h)\t开展通用质量特性和计算机软件的评审、验证和确认活动;软件包括软件过程的分析、评价、评审、审查、评估和测试等,确保满足预期用途和用户需要;

i)\t转阶段评审前达到规定要求,并提出转阶段风险评估报告;

8.3.4.2设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据产品和服务的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行。

8.3.4.3设计开发评审

8.3.4.3.1依据产品设计开发计划,在规定的阶段,设计部门组织有关职能部门和单位,对设计开发进行系统的评审,确保设计结果具有满足要求的能力。评审内容包括:

a)评价设计开发结果是否满足要求的能力(包括生产、设备、监测能力);

b)发现设计开发存在的问题或不足,提出改进措施;

c)必要时,对“六性”及其有关配套件组织专题评审。

8.3.4.3.2采用会议评审(设计方案评审必须有2个以上方案),邀请生产、检验、销售等有关单位参加,顾客要求时邀请顾客参加。

8.3.4.3.3设计部门记录评审的结果、提出评审结论、形成评审报告、跟踪后续措施,并将评审结论和跟踪结果向顾客通报,保存相关的记录和资料。

8.3.4.4设计开发验证

8.3.4.4.1依据产品设计开发计划,对规定的阶段设计结果进行验证,确保设计开发输出满足设计开发输入的要求(阶段验证或最终验证)。设计开发验证一般采用的方法:

a)变换设计和开发的计算方法;

b)对比类似产品评价;

c)进行试验证实(性能测试或台架试验)。

8.3.4.4.2有法规、强制性标准规定或顾客要求的,按其规定的方法进行验证,对于顾客要求控制的验证项目,通知顾客参加设计和开发验证。

8.3.4.4.3验证发现的问题或未达到输入要求,提出改进措施,并记录、保存验证结果或报告。

8.3.4.5设计开发确认

8.3.4.5.1在设计开发验证之后,只要可行,在产品交付之前,设计部门组织进行设计开发确认,通过客观证据,确认最终产品满足规定的或已知预期用途的要求。设计开发确认一般采用的方法:

a)样品在实际使用状态下进行型式试验确认;

b)样品或总成组件在实验室模拟实验确认:

c)产品定型或鉴定(最终设计确认);

d)交用户在实际工况或极限条件下进行试用。

8.3.4.5.2设计、生产定型。产品研发成功后,应进行产品设计定型。产品设计定型是对产品设计工作的全面检查和确认。主要目的检查确认设计开发的产品是否全面达到了设计任务书预期的技术、经济等指标;确认产品设计文件是否完整、正确;是否能够满足生产和使用要求;公司根据产品特点组织有关部门按相关规定完成产品设计定型鉴定工作。产品设计定型工作最后以产品设计定型评审会的形式结束,若产品通过了产品设计定型评审会的评审,则标志着产品研发阶段的结束,可以投入生产。系统或设备在设计定型后进行试生产,逐渐改进和完善制造工艺和生产设备,以保证批生产产品的稳定性,为保证系统或设备的可靠性达到规定指标,不断加强制造工艺的完善和成熟性。需要定型(鉴定)的产品,按GJB1362标准要求完成定型(鉴定)准备工作。

8.3.4.5.3 对于产品部分性能的确认只能在实际使用时才能全部实现,在交付前可进行部分性能或项目的确认。

8.3.4.5.4设计部门编写设计开发确认报告,经过审批后组织鉴定和上报。

8.3.4.5.5有可能时,公司应邀请顾客参加设计和开发确认,对评审、验证和确认提出的问题采取措施进行跟踪。顾客要求时,邀请顾客参加设计和开发评审、验证,并将结论及采取措施的结果向顾客通报。

8.3.4.5.6 对设计开发确认存在的问题,采取改进措施、跟踪验证、保留记录。

8.3.4.6技术状态管理

8.3.4.6.1技术状态标识。技术研发中心提供产品设计的技术状态项目和技术状态基线,编制产品实现过程技术状态控制项目的等级、编号办法和控制要求并下发有关部门。

8.3.4.6.2技术状态控制。技术状态控制项目和要求下发后,必须对所有更改、偏离许可和超差让步按规定进行控制。

8.3.4.6.3技术状态纪实。技术人员对所有技术状态的更改活动予以记录(包括:更改的批准、更改后的文件和版本或技术状态标识号的变更、更改的执行或验证、加工的偏离或超差、拒收和让步接收等情况)。

8.3.4.6.4技术状态审核。合同有要求时,产品完工后(或生产过程中)由质保部依据有关记录和报告,对技术状态项目的符合性进行审核,经技术研发中心确认、公司领导批准,报送顾客或其代表。

8.3.5设计和开发输出

8.3.5.1将设计开发输入转化为可实现的产品规范,提供采购、生产、安装、检验和试验、服务的技术文件。设计开发输出形成齐全完整的技术文件。确保:

a) 满足设计和开发输入的预期要求、实现设计开发活动的预期目的;

b)满足后续产品和服务提供过程的需要,即采购、生产和服务等活动适用的信息(采购依据、工艺规程和技术服务等技术文件);

c)包含或引用监视和测量的要求,包括产品接收准则(标准、规范、方案及满足规定要求的依据);

d)规定产品使用、安全和正常提供所必需的产品特性(操作规程、环境要求、故障判断和处置方法等);

e) 按照GJB909要求,编制关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表,并在产品图样、工艺设计文件上作相应标识;

f) 规定产品使用必需的保障方案和资源要求(投入使用、发挥效能、降低维修费用);

g) 包括产品规范、工艺总方案、工艺规程,使用手册,诊断指南、产品和服务安全使用培训教程等,以及根据顾客要求按照GJB 6600制作的交互式电子技术手册;

h) 包括通用质量特性设计报告;

i) 风险评估报告及风险控制措施。

8.3.5.2对设计开发输出文件进行评审,履行审批手续,并按《文件控制程序》发放。

8.3.6设计开发更改

公司应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制,以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响;设计更改应符合技术状态管理要求。

8.3.6.1对开发设计的更改,由主管设计师负责并组织评审、验证和确认,并按规定履行责任审批手续。

8.3.6.2更改的标识和记录,能够辨别更改的内容、更改前后的情况、更改的理由和实施更改的人员,并按规定方法实施更改。

8.3.6.3设计开发的更改涉及到已交付的产品,必须采取相应的补救措施,确保产品满足规定的要求和产品质量的一致性。

8.3.6.4对重要的设计更改,实行进行系统分析和论证,严格履行审批程序;己定型产品的更改应按规定控制设计更改,保存设计开发更改和必要措施的记录。

8.3.6.5技术研发中心应对设计更改的实施进行跟踪。

8.3.7新产品试制

8.3.7.1组织应对新产品试制过程进行控制,控制内容包括:

a) 在产品试制前进行产品试制准备状态检查,满足GJB 1710的要求;

b) 进行工艺评审,满足GJB1269的要求。产品的工艺评审应在工艺设计完成后,工艺文件正式实施前对符合设计程度、工艺正确性、先进性、可行性、经济性、可检验性的评审,评审时可通过书面形式传递各相关部门进行评审,需要时,组织会议形式进行评审,必要时,邀请顾客参加评审。工艺评审的内容包括:工艺总方案、工艺流程图、作业指导书、关键件、重要件、关键工序的工艺规程、特殊工艺规程、以及采用的新工艺、新技术、新材料、新设备等。

c) 编制首件鉴定目录,进行首件鉴定,满足GJB908的要求;

d) 在产品试制完成后进行产品质量评审,满足GJB907的要求;

8.3.7.2顾客有要求时,应邀请顾客参加产品生产准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审。

8.3.7.3在工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审过程中的任何问题需保留记录并采取措施解决。跟踪落实解决的过程和结果。保留试制过程和采取任何措施的记录;新产品试制,可包括工程样机制造和定型前的小批量生产。

8.3.7.4在产品试制完成检验合格后,对产品质量和制造过程的质量保证工作进行评审。着重审查产品的技术状态及其纪实和试制、试验过程暴露质量问题的归零情况。

8.3.8设计和开发的试验控制

公司应对试验过程实施控制,确保试验结果的有效性。公司应:

a) 编制并评审试验大纲或试验计划,包括试验项目、内容、条件、方法、程序、职责、受试产品技术状态、质量要求、结果评定准则等。顾客要求时,需经顾客同意。

b) 做好试验前的准备,并实施准备状态检查(包括有资格的人员、设备、环境条件等);

c) 按试验大纲或试验计划组织试验;

d) 按规定的程序和试验鉴定有关要求收集、整理数据和原始信息、分析、评价试验结果,保证试验数据的完整性和准确性;提出试验结果评价报告,并通报顾客;

e) 对试验过程中发现的故障或缺陷,采取有效的纠正措施,并再次进行试验或验证;

f) 保留试验过程、结果及任何必要措施的记录;

g) 对用于试验的计算机软件进行验证和确认,并实施软件配置控制;

h) 在有资质并得到顾客认可的试验机构进行鉴定试验。

顾客关注时,应邀请顾客参加试验,试验结果应向顾客通报,试验过程变更应征得顾客同意。

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

8.4.1.1组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。在下列情况下,组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制:

a)外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分;

b)外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客;

c)组织决定由外部供方提供过程或部分过程。

8.4.1.2组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力,确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。选择、评价外部供方时,应确保有效地识别并控制风险。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,由公司采购部保留记录。

8.4.1.3 组织应根据评价的结果编制合格供方名录,作为选择外部供方和采购的依据。合格供方名录应明确外部供方提供的过程、产品和服务的范围,并实施动态管理。在合格供方名录外选择外部供方时,应按规定履行审批手续。组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制,以确保其提供的产品和服务满足要求。

8.4.1.4 公司应邀请顾客参加其关注的外部供方的评价和选择。

8.4.2 控制类型和程度

8.4.2.1 公司在采购或外包合同中明确采取以下措施,以确保外部提供的过程保持在公司质量管理体系的控制之中,并防止外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。

a)在考虑外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响,以及外部供方实施控制的有效性的基础上,明确规定对外部供方的控制及其输出结果的控制的要求。如外部供方提供的过程、产品和服务的技术要求、质量验收标准及保障要求等;

b)规定验证要求、方法和合格判定准则,确定必要的验证或其他活动,按要求实施验证,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求,并保留验证的记录。主要是根据采购产品的重要特性、检验的复杂程度和本公司的检验能力,编制检验规范作业指导书,明确验收标准(包括接收准则、方法、不合格品的处理等)。

c)在委托外部供方进行验证时,规定委托的要求并保留委托和验证的记录,包括实验室或试验机构的资质信息;当需到供方验收产品时,在采购文件中明确验收准则和产品放行方式,顾客要参与控制采购产品的验收准则和产品放行方式,需顾客同意,顾客参与的验证,不排除组织提供合格产品的责任。需委托其它公司或机构实施验证的,按外包过程进行控制,保持所有实施检验和验证的记录。

d)在采购非货架软件时,要求并监督外部供方按照软件工程化要求实施控制,保留控制的记录;

e)在采购新设计和开发的产品时,对采购项目和外部供方进行充分论证,并按规定审批,并经验证合格后方可使用。

8.4.3 提供给外部供方的信息

8.4.3.1 采购信息在与供方沟通或传递之前,确保采购要求是准确和全面的,适合于采购产品的需要,能够有效指导实施采购活动。在向供方和外包方提供产品所有的要求,应在采购合同、订单、清单、标书和协议等文件中清楚表述,当采购信息发生变更时,及时准确传达给供方和外包方。

8.4.3.2采购信息包括:

a)需提供的过程、产品和服务;

b) 对外部供方提供有关产品样件、产品实现过程有关的程序和过程以及直接影响产品质量特性的设备实施批准认可,包括产品和服务,方法、过程和设备,产品和服务的放行等,确保产品符合要求。

c) 能力,包括所要求的人员资格;

d) 外部供方与组织的互动;

e) 组织使用的对外部供方绩效的控制和监视;

f) 组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动;

g) 在技术协议或合同中,明确外部供方提供产品的功能和性能要求、质量保证要求和保障要求;

h) 外部供方需提供产品和服务的技术质量问题及处理结果报告;

i) 外部供方需提供产品的技术状态变更、其生产线和工艺或设备发生变化的信息;

j) 包含对外部供方生产和保持的成文信息的控制要求;

k) 外部供方应提供的其他信息。

外部提供的过程、产品和服务的控制具体按LH-CX10-2017《采购控制程序》要求实施。

8.4.4文件

10-2017《采购控制程序》

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

公司在受控条件下进行生产和服务提供,受控条件应包括:

针对影响产品生产和服务提供过程质量控制的六大因素(人、机、料、法、环、测)进行过程策划和控制,确保产品生产和服务提供过程处于受控状态,并按审批程序履行更改。

a) 可获得成文信息,包括拟生产的产品或进行中的产品特性信息和拟获得的结果,如产品图样、规范、样件、色标等。提供工艺技术文件,工艺规程,操作规范等,包括技术要求和管理要求的、符合实际操作的、有效版本的作业指导书。

b)按照过程策划,配备、使用与产品特性、精度要求相适应的监视和测量资源 (包括测量设备,工、模、夹具等),确保监视和测量资源处于良好状态。按LH-CX14-2017《监视和测量设备控制程序》实施。

c) 按照策划的安排,依据检验试验准则和规范,在外部供方提供的过程、产品和服务入厂复验、过程产品、最终产品进行检验试验等验证活动,以验证是否符合过程输出的控制准则以主产品和服务的接收准则。

d) 为过程的运行使用适宜的基础设施,并保持适宜的环境;

e) 根据产品的要求,配备胜任的人员,如特殊过程人员或特种设备人员经培训取证上岗,配备二年以上经验的质检人员进行焊接、喷漆检验。

f)公司识别、确定焊接、锻造、热处理、喷漆、电镀等过程为需要确认的过程,这些过程的输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,只能在生产交付后使用或服务才显现的,因此这些过程需要在正式实施前采用过程能力确认以及定期再确认等方式,对其过程能力进行控制。

1)技术研发中心制订过程确认准则(包括需确认的具体项目、内容、要求等);

2) 对过程设备进行认可(精度、状态、编号)、对操作人员资格进行资格确认(教育、培训、技能和经验);

3) 具体的方法和程序(参数、环境、操作程序等要求);

4)确认与再确认的记录;

5)对需要确认的过程能力进行连续监控,确保按确定的设备、人员、参数、环境、操作程序、记录要求等进行生产实施,确保过程能力满足得到过程预期结果的要求。

g) 采取措施防止人为错误,如使用工装的防呆措施,应用流转卡等进行物料识别。

h) 按照产品监视测量要求和不合格品控制规定,严格控制过程输出的放行,交付和交付后的实施。

i) 实施数字化制造过程的控制措施,如ERP、PLM等软件,实现数据接口、版本控制等。

j) 对生产过程中影响产品特性的生产辅助材料,采取有效的控制措施。

k) 生产和服务提供使用的计算机软件(如数控加工),正式使用前,必须经确认和审批,并通过样件试加工验证和首件确认。

l) 对产品质量形成过程有影响的工作环境(如温度,湿度,清洁度,多余物,防静电、防腐蚀,防噪音等)、在相关的技术文件中明确规定并实施控制。

m) 采取物料统一派发及专检等措施,实现预防、探测、排除多余物。

n) 产品质量受人为视觉或感观因素影响较大的,采用最清楚和实用的方法,规定工艺评定准则(如样板、样件、色板、图片等)。

o) 实施首件自检、互检与专检,做好首件标识,防止批量质量问题的发生,并保留实测信。

p) 代用的材料其性能要求不低于所代用的材料,履行批准手续。涉及关键或重要特性的代用,需征得顾客同意。

生产和服务提供的控制具体按LH-CX11-2017《生产和服务提供的控制程序》要求实施。

8.5.2标识和可追溯性

8.5.2.1当不标识难以区别类似的产品时,需进行产品标识(标签、标牌、流程卡、色标);内容包括:物料代码、型号、数量、名称、规格、批次号等:

8.5.2.2原材料或仓库物资用标签、标牌、在制产品用流转卡用于标识过程产品,成品以产品的铭牌标识。产品实物与标签、标牌或“产品流转卡”及标签上内容是一致的。检验员验证产品时应核对产品标识与实物是否正确。标识应清晰、准确和易于识别。顾客财产用标签注明“顾客财产”

8.5.2.3当有可追溯要求时必须建立产品的唯一性标识(标识内容如生产厂家代号、批次号等);操作者按规定实施自制件产品可追溯性标识(钢印和电脑刻印);装配工须负责配套件和自制件标识记录;品管部负责验证。

8.5.2.4产品制造过程其检验状态标识分为待检、合格、不合格和待下结论4种;配套产品和在制品的待检,用区域或标牌标识;合格、不合格和待下结论用标牌、油漆笔或粉笔作标识。

8.5.2.5建立批次管理规定;按时间年月及流水号做为批次号进行记录,同一时间、同一工艺、同一批次投料、加工、装配、检验的产品,批次号相同。按批次号建立记录,详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交付的数量、质量、操作者和检验者并按规定保存。

8.5.2.6品质管理部应建立成品可追溯性台帐,以便产品交付客户使用后进行追溯。

8.5.2.7标识和可追溯性具体按LH-CX12-2017《标识和可追溯性控制程序》要求实施。

8.5.3顾客和外部供方的财产

8.5.3.1外部财产包括顾客或外部供方提供的产品、包装材料、规范、图纸、设备、工具,以及代表顾客提供的服务(如将顾客财产运到第三方);

8.5.3.2销售中心负责与顾客达成财产书面协议,采购部负责与外部供方达成财产书面协议,并传递相关部门。

8.5.3.3产品构成部分的外部财产,由品质管理部按规定进行验证;

8.5.3.4生产部门按规定标识保管和维护外部财产,进入仓库后的外部财产,采用唯一性标识“外部提供”字样标牌,确保其专项使用于有关的产品。

8.5.3.5在验收或保管期间发现外部财产损坏、丢失或不适用时,验收或保管部门记录实际情况书面反馈相应职能部门,由职能部门负责报告顾客并协商处理。

8.5.4防护

8.5.4.1提供合适的库房或场地储存产品,对产品的出入库进行管理,保持帐、卡、物一致,对所有物料应遵守做到先进先出的原则。

8.5.4.2进货的搬运、标识、贮存和防护

a) 钢材

1)入库的钢材用行车吊放时,防止拉伤钢材或造成变形;在指定的位置码放整齐,钢材不得直接着地,在贮存期间应防止雨、水侵袭,造成严重锈蚀;

2)当需要进行追溯时,仓管员发料应按相关标识追溯性管理规定,做好产品标识和标识的转移或记录。

b) 外购件

1)外购件在卸车、检验和搬运过程中,做到轻拿轻放,防止磕碰、划伤或标识被破坏;

2)对有防护要求的液压元件等,仓管员应注意检查其具有的防护措施是否有效,当发现防护措施失效或无防护措施,应采取适当的防护措施:

3)橡胶密封件注明入库日期并做到先进先出,每月定期检查是否变质发脆或超保质期;

4)外购件的转运在使用行车、叉车、手推车等方法,按要求做好对应的防护事项;搬运中做到合理码放、捆扎固定,防止产品的跌落、碰撞,造成损坏。

c) 油漆、油料、气体和辅助材料

1)油漆、油料、气体等易燃、易爆品,由承运公司运到指定的符合规定环境要求的库房隔离存放,仓管员负责监控,仓库配有适用足量的消防设施并有醒目的防火禁烟标志:

2)对油漆等有贮存期要求的产品,醒目标识显示其失效日期,且应每月检查其是否超期贮存,产品必须做到先进先出。

8.5.4.3半成品和在制品的搬运、贮存与防护

a)大件产品直接用叉车搬运,必要时叉车应有适宜的防护装置,防止磕碰、划伤产品、平稳驾驶、限速行进、慢速转弯,防止产品掉落:

a)小件产品采用适用的工位器具转序或以托盘集装后叉车转运:

b)产品在加工、装配过程中,做到轻拿轻放、防止磕碰、划伤或损坏标识:

c)生产部门负责产品的防护,防止产品的磕碰、划伤和锈蚀。

8.5.4.4成品的搬运、贮存、包装和防护。

a)对于入库的产品,生产部门应按规定对其采取必要的防护措施。

b)产品在公司内部的转移,由具备资格的叉车驾驶员负责转运,提供交付后的搬运按承运合同规定执行。

c)公司产品的交付,按公司规定或承运公司合同提供搬运、贮存、包装和防护。

8.5.5交付后的活动

8.5.5.1产品交付后的活动由公司销售中心门负责组织实施,其他部门配合进行。

8.5.5.2公司在确定产品交付后的活动覆盖范围和程度时,应考虑以下几点:

a) 法律法规要求;

b) 与产品和服务相关的潜在不良的后果;

c) 产品和服务的性质、使用和预期寿命;

d) 顾客要求;

e) 顾客反馈;

8.5.5.3公司对产品交付后的活动采取以下控制措施:

a) 按规定完成产品使用和维修的技术培训;

b) 确保与产品使用和维护相关的技术文件得到控制和更新;

c) 确保提供技术支持和资源,委派技术服务人员到现场服务;

d) 收集、分析产品使用和服务中的信息;

e) 交付后发现问题时,应采取适宜的调查、处理和报告等措施,交验证其有效性。

8.5.6更改控制

8.5.6.1当公司需对生产和服务提供进行更改时,由负责使用部门提出申请,由部门主管组织评审,对风险和机遇进行分析,根据评审结查采取必要的措施,以确保持续地符合要求。评审结果经分管领导审核,报总经理批准。

8.5.6.2更改控制的范围应包括内部生产和服务的过程、外部供方生产和服务的过程;

8.5.6.3公司在更改过程中应保留相关记录,以便进行追溯。

8.5.7关键过程

8.5.7.1产品质量特性重要度分级表中A级质量特性(关键特性及重要特性),其加工难度大且对下一个过程或加工、装配有重大影响的、质量不稳定的、易造成重大经济损失的过程为关键过程。技术部门依据产品重要特性,确定关键过程,编制关键过程明细和控制文件。

8.5.7.2关键过程除了8.5.1条款的要求控制外,还应包括以下几点:

a) 对关键过程进行标识;

b) 设置控制点,对过程参数、产品和服务的关键特性和重要特性进行有效监视和控制;

c) 对关键特性和重要特性实施百分之百检验。不能实施百分之百检验的,应规定检验或验证方法并征得顾客同意;

d) 运用统计技术,确保过程能力满足要求;

e) 保留满足可追溯性要求的记录。

8.5.8文件

1)11-2017《生产和服务提供的控制程序》

2)12-2017《标识和可追溯性控制程序》

8.6产品和服务的放行

8.6.1在产品实现策划中,针对不同的产品特性,制定产品进货检验(含外包过程)、过程检验、出厂检验或试验规程,实施各过程产品监视和测量,验证产品是否满足规定要求。

8.6.2检验人员经过培训考核、持证上岗,授权检验印章,对产品符合性鉴定和放行负责。

8.6.3产品在完成,并符合规定的监视和测量要求,保持符合接收准则的证据形成记录,方可放行、交付。

8.6.4需经顾客检验验收的项目,在相应的检验和试验规程中做出规定,包括每项检验和试验的要求,需建立的记录。

8.6.5严格控制检验印章,对检验印章的授权(包括有效期和范围)、发放、更换和回收实行注册管理,检验印章必须专人专用,人员离职后,该检验印章可在半年后重新发放使用。

8.6.6严格规范产品紧急或例外放行,按规定履行审批手续、征得顾客同意,做好标识记录, 确保能够追回和更换产品。

8.6.7向客户交验时,按规定提供相关的符合要求的证据(检验报告、合格证书等),还包括随机装符文件及物品清单。

8.6.8公司应保留产品接收或放行实施过程中的相关证据。

8.7不合格输出的控制

8.7.1公司按GJB 571的要求形成文件,规定不合格品控制、处置的有关职责和权限,明确不合格品隔离、标识、记录、审理和处置的要求,编制LH-CX17-2017《不合格品控制程序》,不合格输出的管理具体按本程序要求实施。公司根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。

8.7.2发现不合格品,及时标识、隔离、评审、处置,产品自检的不合格由操作者标识,质检员确认,品管部发现的由品管部标识,产品的状态标识由质检员负责。对于过程输出不合格或体系输出不合格,书面通知相关部门及相关人员,相关部门主管分析不合格品信息,采取措施尽量减少消除所造成的影响。

8.7.3不合格品输出处置包括:纠正(含返工);隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供;告知顾客;获得让步接收的授权;改作他用、报废。

8.7.4对不合格输出进行纠正后应验证其是否符合要求。返工,返修后的产品,按标准、检验规程或返工/返修工艺重新检验,保存记录、便于追溯,统计。

8.7.5建立不合格品审理小组

8.7.5.1明确不合格品审理小组职责和权限,并保持其独立行使职权,如要改变其审理结论时,由总经理批准。

8.7.5.2不合格品的审理结论仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品的判定。

8.7.5.3不合格品评审人员经过资格确认,本公司总经理授权,必要时经顾客同意。

8.7.5.4合同有要求时,使用返修不合格品应向顾客或其代表提出让步申请,同意后使用并记录不合格品的返修情况。

8.7.6公司应保留不合格品处理过程中的相关记录。主要包括描述不合格、所采取的措施、获得的让步以及识别处置不合格的授权。

8.7.7文件

17-2017《不合格品控制程序》

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1公司应确定:

a) 需要监视和测量什么;

b) 需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果有效;

c) 何时实施监视和测量;

d) 何时对监视和测量的结果进行分析和评价。

9.1.2顾客满意

9.1.2.1销售中心选择适当的方式收集产品和顾客满意有关的信息,方式包括:

a) 交付产品质量方面数据、流失的业务分析;

b) 与顾客的直接沟通、问卷调查、顾客的意见或报怨,顾客的赞扬、索赔;

c) 经销商信息报告、消费组织或媒体报告等信息。

9.1.2.2销售中心对信息进行分析,对信息数据或资料的有效性进行识别,并形成顾客满意度调查报告。

9.1.2.3销售中心识别顾客满意有关信息,提出分类的顾客不满意项目,对交付和交付后的不满意项组织责任单位改进,有关产品方面的信息传递技术部门。

9.1.2.4技术部门制订“产品持续改进项目”,组织相关部门制订持续改进对策表、持续改进。

9.1.2.5公司对顾客抱怨或投诉以8D报告的形式实施改进,并将处理结果及时通报顾客。

9.1.3公司根据监视和测量获得的适当的数据和信息进行分析,并利用分析结果评价:

a) 产品和服务的符合性;

b) 顾客满意程度;

c) 质量管理体系的绩效和有效性;

d) 策划是否得到有效实施;

e) 应对风险和机遇所采取措施的有效性;

f) 外部供方的绩效;

g) 质量管理体系改进的需求;

h) 质量经济性。

9.1.4公司分析和评价的结果应用于体系、过程、产品和服务的改进。

9.1.5在监视、测量、分析和评价过程中,保留适当的成文信息,以作为结果的证据。

9.2内部审核

9.2.1品管部根据标准要求编制LH-CX15-2017《内部审核程序》,结合每年审核过程、区域现状和重要性、以往审核(包括内部和外部审核)的结果,编制本公司年度审核计划(包括审核准则、审核范围、频次和方法);特殊情况下,可提出追加审核或专项审核,报公司总经理批准。

9.2.2公司授权体系负责人为审核组长,由审核组长编制审核实施计划,提前两周下发各受审核部门;组织公司内有资质的内审员组成审核组,布置审核分工(与被审核部门无直接责任关系的),确保审核过程的客观、公正性。

9.2.3审核组长组织首末次会议,审核员通过询问、查阅文件记录、现场检查获取审核证据进行评价,对不符合项以清晰、简明的方式记录,经受审部门确认,形成不符合项报告。

9.2.4审核组长在末次会议前召开审核组内部会议,综合评价审核发现和所收集的其他信息提出审核结论、通报审核情况、评价审核效果和改进审核过程中存在不足,编制审核报告,经本公司总经理批准下发各受审核部门。

9.2.5不符合项责任部门组织分析不符合原因,针对原因实施纠正、提出措施计划、经审核组长批准,在规定期限内实施和完成纠正;审核员对实施效果进行验证,对未达到效果的,应重新采取措施,直至验证达到效果,报审核组长批准。

9.2.6公司通过外部培训取证的方式确保内部审核员具有相应的能力。

9.2.7文件

15-2017《内部审核程序》

9.3管理评审

9.3.1公司总经理负责主持管理评审,负责体系持续的适宜性、有效性、充分性和具备自我完善的功能,管理评审的时间间隔不得超过12个月,完整的管理评审必须满足全部的输入要求;

9.3.2评审包括寻找改进的机会、体系或质量方针、目标变更调整需求。

9.3.3管理评审需以会议的形式进行,并保持管理评审实施中的各项记录,具体按LH-CX04-2017《管理评审程序》要求实施。

9.3.4管理评审输入

管理评审输入资料具有充分性、准确性、及时性,既有实施基本情况,又有存在问题和分析及改进建议。并尽可能用数据分析结果,其输入内容包括:

a) 以往管理评审所采取措施的实施情况;

b) 与质量管理体系相关的内外部因素的变化;

c) 有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:

1)顾客满意和相关方的反馈;

2)质量目标的实现程度;

3)过程绩效以及产品和服务的符合性;

4)不合格以及纠正措施;

5)监视和测量结果;

6)审核结果;

7)外部供方的绩效。

d) 资源的充分性;

e) 应对风险和机遇所采取的措施的有效性;

f) 改进的机会;

g) 质量经济性分析情况;

h) 重大质量问题的归零情况。

9.3.5管理评审的输出

管理评审的输出是最高管理者对体系运行情况、经营宗旨作出战略性决策和寻求改进机会的有效证据,其输出的结论内容应满足管理评审控制程序输出内容的要求,应包括:

a) 改进的机会;

b) 质量管理体系变更的需求;

c) 资源需求;

d) 顾客提出的改进要求。

9.3.6在产品发生重大质量事故,或公司质量管理体系发生重大变化,公司应及时进行专题管理评审。

9.3.7 组织应对管理评审输出落实情况进行跟踪、验证。

9.3.8 文件

LH-CX04-2017《管理评审程序》

10改进

10.1 总则

为了提高产品的质量和产品实现过程的效率以及质量管理体系的有效性,公司对持续改进的过程与活动进行策划和管理:

a)管理层建立与实施质量方针和质量目标,提供一个激励改进的氛围与环境,员工应理解并贯彻执行质量方针和目标。

b)品质管理部通过数据分析,找出客户的不满意、产品特性未满足要求、过程不稳定等因素,改进产品和服务以满足要求,并关注未来的需求和期望。

c)品质管理部通过资料分析、内/外部审核的结果,不断发现质量和环境管理体系的薄弱环节,利用纠正措施,纠正或减少不利影响,改进质量和环境管理体系的绩效和有效性。

10.2不合格和纠正措施

10.2.1实施纠正措施是质量管理体系不断完善和促进持续改进的重要活动。通过采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再次发生。

10.2.2品质管理部负责不合格和纠正措施的归口管理;负责公司产品生产过程中的纠正措施的归口管理,包括对责任部门的判定,并组织有关的原因分析,从而制定并实施纠正措施;相关责任部门负责制定具体的纠正措施并实施,品质管理部进行监督验证;对管理体系内/外部审核发现的不符合项,责任部门应进行原因分析,制定并实施纠正措施,由管理者代表组织跟踪验证。不合格与纠正措施具体按LH-CX18-2017《纠正措施控制程序》要求实施。

10.2.3当出现不合格时,包括来自投诉的不合格,公司应:

a) 对不合格做出应对:

1) 采取措施予以控制和纠正;

2) 处置产生的后果;

b) 通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:

1) 评审和分析不合格;

2) 确定不合格的原因;

3) 确定是否存在或可能发生类似的不合格;

c) 实施所需的措施;

d) 评审所采取的纠正措施的有效性;

e) 需要时,更新策划期间确定的风险和机遇;

f) 需要时,对质量管理体系进行变更。

10.2.4已发生的不合格通常包括:

a) 内审、管理评审和第三方审核,目标、指标和管理活动的执行问题;

b) 公司组织的各种检查、日常监视与测量不合格;

c) 产品质量事故。

10.2.5纠正措施管理采取以下步骤:

a) 识别和评审不合格,调查分析、确定不合格的原因;

b) 制定并评价为防止不合格再发生所采取的措施;

c) 确定和实施这些措施、跟踪并记录纠正措施结果、评价其有效性;

d) 不合格责任确认为供方时,及时向供方传递纠正措施要求,并评价其整改有效性。

10.2.6当产品发生严重、重大质量问题时,由品质管理部组织实施问题的技术归零和管理归零。

10.2.7当确认不合格是外部供方的原因所致时,由品质管理部要求外部供方采取纠正和纠正措施,并评价措施的有效性。

10.2.8按照GJB 841的要求,建立故障报告、分析和纠正措施系统,实施技术状态控制。当发生最终产品质量问题时,应及时向顾客报告所发生的问题及所采取的措施。

10.2.9文件

18-2017《纠正措施控制程序》

10.3持续改进

10.3.1通过方针、目标、指标的建立与实施;数据分析、纠正和预防措施实施;管理评审等活动实施持续改进,确保体系有效运行,不断增强顾客和相关方满意。

10.3.2按照持续改进的步骤和方法组织实施;

a) 分析、评价现状,提出改进项目、制定改进目标;

b) 针对改进目标制订可能解决方法;

c) 评价、确定解决方法和完成期限;

d) 实施、验证、评价或评审改进结果,以确定进一步改进的机会;

10.3.3持续改进的方法可以是日常渐进的改进活动,也可以是突破性的改进活动,按PDCA方法组织,协调改进活动,建立管理体系自我诊断,完善机制,营造激励改进氛围与环境。

10.3.4通过内部审核、管理评审、数据分析发现不足,不断寻求改进机会,对每一项改进通过策划、协调、实施、验证、评价活动,切实改进体系运行的有效性。

10.3.5品质管理部每年制定质量管理体系年度改进计划,并组织实施、考核、确保持续改进的有效。

附录1:产品实现过程框图

根据公司战略或客户需求,销售中心或市场部进行市场分析,技术研发中心制定新产品立项计划(如立项表、立项报告或设计任务书),明确技术要求、资源要求、技术、销售、管理层进行立项分析审批

立项论证

根据立项表、立项报告或设计任务书的要求进行方案总体设计,由技术研发中心组织技术总工、技术顾问、高级工程师、销售、等部门进行方案评审,确定最优方案

方案论证

原材料及外购件采购

工程研制

按改进后的bom采购原材料及外购件

下料

设计定型

在设计定型的基础上,不断完善工艺工装,以保证批生产产品的稳定性

下料

机加

生产定型

机加

焊接

焊接

喷漆

装配调试

装配调试

试验按试验大纲进行

设计确认及试验

成品测试

定型设计评审

技术改进

交付(包装、运输)

入库

交付后服务

附录2:质量管理体系模式

质量管理体系持续改进

顾客

顾客

管理职责

测量、分析和改进

资源管理

满意

输出

输入

产品实现

产品

要求

图释:

增值活动

信息流

(以过程为基础的质量管理体系模式)

附录3:质量管理体系程序目录

序号

程序编号

版本号

程序名称

备注

1

LH-CX01-2017

A/0

《相关方需求与期望控制程序》

2

LH-CX02-2017

A/0

《文件控制程序》

3

LH-CX03-2017

A/0

《记录控制程序》

4

LH-CX04-2017

A/0

《管理评审程序》

5

LH-CX05-2017

A/0

《人力资源控制程序》

6

LH-CX06-2017

A/0

《质量目标管理程序》

7

LH-CX07-2017

A/0

《组织环境控制程序》

8

LH-CX08-2017

A/0

《风险和机遇控制程序》

9

LH-CX09-2017

A/0

《设计开发控制程序》

10

LH-CX10-2017

A/0

《采购控制程序》

11

LH-CX11-2017

A/0

《生产和服务提供的控制程序》

12

LH-CX12-2017

A/0

《标识和可追溯性控制程序》

13

LH-CX13-2017

A/0

《质量信息控制程序》

14

LH-CX14-2017

A/0

《监视和测量资源控制程序》

15

LH-CX15-2017

A/0

《内部审核程序》

16

LH-CX16-2017

A/0

《过程监视和测量程序》

17

LH-CX17-2017

A/0

《不合格品控制程序》

18

LH-CX18-2017

A/0

《纠正措施控制程序》

以下内容为系统自动转化的文字版,可能排版等有问题,仅供您参考:

质量手册 ****************公司 *************公司 质 量 手 册 QUALITY MANUAL (依据标准:ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017) LH/QM-2017 版 本: A/0 编 制: 审 核: 批 准: 201*-**-**发布 1 201*-**-**实施 质量手册 *************公司 编号 LH/QM-2017 版本 A/0 修订内容 新增 编制人 审核人 批准人 实施日期 2 质量手册 *************公司 目录 章节 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 2.1 3.1 4 4.1 4.2 4.3 4.4 5 5.1 5.2 5.3 6 6.1 6.2 6.3 7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 3 名称 手册发布实施令 公司简介 管理者代表授权书 质量方针 组织机构图 公司各部门质量职能分配表 适用领域和范围及引用法律、法规、标准 术语、定义和缩略语 组织环境 理解组织及其环境 相关方的需求和期望 确定质量管理体系的范围 质量管理体系及其过程 领导作用 领导作用与承诺 方针 组织的岗位、职责和权限 策划 应对风险和机遇的措施 质量目标及其实现的策划 变更的策划 支持 资源 能力 意识 沟通 成文信息 页码 6 7 8 9 10 11 13 15 16 16 16 17 17 19 19 20 20 24 24 24 25 26 26 28 29 30 31 质量手册 *************公司 7.6 8 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4 8.3.5 8.3.6 8.3.7 8.3.8 8.4 8.4.1 8.4.2 8.4.3 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 8.5.6 8.5.7 8.6 8.7 4 质量信息 运行 运行的策划和控制 产品和服务的要求 顾客沟通 产品和服务要求的确定 产品和服务要求的评审 产品和服务要求的更改 产品和服务的设计和开发 总则 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发控制 设计和开发输出 设计和开发更改 新产品试制 设计和开发的试验控制 外部提供的过程、产品和服务的控制 总则 控制类型和程度 提供给外部供方的信息 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 防护 交付后的活动 更改控制 关键过程 产品和服务的放行 不合格输出的控制 32 34 34 35 35 36 36 37 37 37 37 39 39 41 42 42 43 43 43 43 44 45 45 46 47 47 48 49 49 49 50 质量手册 *************公司 9 9.1 9.2 9.3 10 10.1 10.2 10.3 附录 1 附录 2 附录 3 绩效评价 监视、测量、分析和评价 内部审核 管理评审 改进 总则 不合格和纠正措施 持续改进 产品实现过程框图 质量管理体系模式 质量管理体系程序文件目录 52 52 53 53 55 55 55 56 57 58 59 5 质量手册 *************公司 1 范围 1.1 手册发布实施令 手册发布实施令 质量手册依据 ISO 9001:2015、GB/T 19


  • 与《新版GJB9001C-2017质量管理手册》相关:
  • 新版GJB9001C质量管理手册
  • 2018最新版GJB9001C质量管理手册
  • 最新GJB9001C:2017国军标质量手册
  • 2017年最新版麻醉科质量管理手册
  • 2017年最新版ISO9001-2015质量管理体
  • ISO9001-2017版质量管理手册
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